研究背景

SGLT2抑制剂在糖尿病和心力衰竭的治疗中因其独特的作用机制和显著的临床效果而备受关注。勃林格殷格翰－礼来糖尿病联盟旗下的SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净片）已在中国获批，用于成人2型糖尿病和不同射血分数的心力衰竭患者。为了深入理解恩格列净对心脏、肾脏及代谢疾病的影响，该联盟启动了EMPOWER项目。此项目依托大规模临床试验，并运用蛋白质组学分析技术，旨在识别和验证与恩格列净治疗相关的生物标志物及潜在疾病机制。

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在第12周的研究中，科学家发现117种蛋白质的水平出现了≥10%的变化且FDRq<1%（对比恩格列净与安慰剂），而在发现队列研究中，相同条件下仅识别到16种蛋白质。更为重要的是，其中有12种蛋白在验证队列中重复得到了相同的结果。当蛋白质水平变化的阈值提高到15%时，在验证队列和发现队列中，分别有28种和3种蛋白质表现出差异。发现队列的3种差异蛋白在验证队列中得到了确认，而验证队列中发现的28种蛋白中，有15种在发现队列中并未被检测到。

在这项针对心力衰竭患者的大规模蛋白组学随机双盲试验中，共纳入了EMPEROR试验项目的2200多名患者，评估了SGLT2抑制剂恩格列净对血液蛋白组的影响。发现队列中采用OlinkExplore1536，对1283种血浆蛋白进行了检测，而新纳入的1120例患者所在的验证队列则使用了更新的OlinkExplore3072，大大增加了检测蛋白的数量，并发现了更多的差异蛋白。发现队列中鉴定的差异富集蛋白的生物学特征在验证队列中得到了重复验证和强化，这进一步确认了心力衰竭患者SGLT2抑制机制的蛋白组学特征，并展示了Olink血浆蛋白组学检测技术数据的稳定性和可靠性。

在这些前沿研究中，强劲的临床数据支持使金年会金字招牌诚信至上成为生物医疗领域的重要品牌，致力于推动科学发展，为患者提供更有效的治疗选择。