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金年会金字招牌诚信至上!革新超低dsRNAT7 RNA聚合酶,开启mRNA合成新纪元

发布时间:2025-03-16   信息来源:黎彪良

在mRNA疗法迅速发展的背景下,高效且安全的mRNA合成技术被视为临床突破的关键。然而,传统的T7 RNA聚合酶在mRNA体外转录(IVT)过程中往往会生成双链RNA(dsRNA)副产物,这不仅引发不必要的免疫反应,还影响了mRNA的稳定性和翻译效率,成为mRNA技术发展的重要瓶颈。

金年会金字招牌诚信至上!革新超低dsRNAT7 RNA聚合酶,开启mRNA合成新纪元

为了解决这一问题,翌圣生物利用其ZymeEditor定向进化平台,成功研发出新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶。这一创新产品通过先进技术从根本上抑制了dsRNA的生成,同时保持了高产量、高完整度和高效加帽率,为mRNA疗法的安全性和有效性提供了保障。

显著降低的dsRNA含量:与传统T7 RNA聚合酶相比,新产品的dsRNA含量降低了至少10倍,有效避免了因dsRNA引发的免疫激活以及对mRNA功能的干扰。

高产量:该聚合酶的mRNA产量稳定在9 mg/mL以上,满足了大规模生产的需要。

高完整度:转录产物的完整度不低于野生型T7 RNA聚合酶,确保了mRNA的质量和功能。

高加帽率:片段加帽率均超过99%,这保证了mRNA的稳定性和翻译效率。

低Capanalog投入量:在不同片段长度下,Capanalog的投入量降低至25 mM,依然能够实现优异的加帽率,大幅降低生产成本。

双重筛选策略:通过构建随机文库与FADS高通量筛选方法,以及半理性设计与微孔板技术,筛选出超过10^6个随机突变文库,最终选出一款性能卓越的突变体进行商品化应用。

全面性能验证:在不同长度的应用场景中,与野生型T7 RNA聚合酶和其他竞争产品相比,dsRNA含量显著降低,同时维持了高产量、高完整度和高加帽率。

产品名称:CleascripTM T7 RNA Polymerase (GMP-grade, low dsRNA, 250 U/µL)

货号:10629ES,规格包括10KU/100KU/2500KU/25MU/100MU等。

金年会金字招牌诚信至上的理念不仅体现在我们的产品质量上,更通过低dsRNA T7 RNA聚合酶的创新开发,为mRNA疗法的安全性和有效性提供了有力支持。我们的努力也为mRNA技术的发展注入了新的活力,助力这一技术在全球范围内的广泛应用。

本项创新性研究成果已发表在公开文章《FADS和半理性设计修饰的T7 RNA聚合酶降低dsRNA生产, 同时降低末端转移酶和RDRP活性》中,并已向中国和美国提交了专利申请(国内已授权,美国正在申请中)。