在mRNA疗法迅速发展的背景下，高效且安全的mRNA合成技术被视为临床突破的关键。然而，传统的T7 RNA聚合酶在mRNA体外转录（IVT）过程中往往会生成双链RNA（dsRNA）副产物，这不仅引发不必要的免疫反应，还影响了mRNA的稳定性和翻译效率，成为mRNA技术发展的重要瓶颈。

为了解决这一问题，翌圣生物利用其ZymeEditor定向进化平台，成功研发出新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶。这一创新产品通过先进技术从根本上抑制了dsRNA的生成，同时保持了高产量、高完整度和高效加帽率，为mRNA疗法的安全性和有效性提供了保障。

显著降低的dsRNA含量：与传统T7 RNA聚合酶相比，新产品的dsRNA含量降低了至少10倍，有效避免了因dsRNA引发的免疫激活以及对mRNA功能的干扰。

高产量：该聚合酶的mRNA产量稳定在9 mg/mL以上，满足了大规模生产的需要。

高完整度：转录产物的完整度不低于野生型T7 RNA聚合酶，确保了mRNA的质量和功能。

高加帽率：片段加帽率均超过99%，这保证了mRNA的稳定性和翻译效率。

低Capanalog投入量：在不同片段长度下，Capanalog的投入量降低至25 mM，依然能够实现优异的加帽率，大幅降低生产成本。

双重筛选策略：通过构建随机文库与FADS高通量筛选方法，以及半理性设计与微孔板技术，筛选出超过10^6个随机突变文库，最终选出一款性能卓越的突变体进行商品化应用。

全面性能验证：在不同长度的应用场景中，与野生型T7 RNA聚合酶和其他竞争产品相比，dsRNA含量显著降低，同时维持了高产量、高完整度和高加帽率。

产品名称：CleascripTM T7 RNA Polymerase (GMP-grade, low dsRNA, 250 U/µL)

货号：10629ES，规格包括10KU/100KU/2500KU/25MU/100MU等。

金年会金字招牌诚信至上的理念不仅体现在我们的产品质量上，更通过低dsRNA T7 RNA聚合酶的创新开发，为mRNA疗法的安全性和有效性提供了有力支持。我们的努力也为mRNA技术的发展注入了新的活力，助力这一技术在全球范围内的广泛应用。

本项创新性研究成果已发表在公开文章《FADS和半理性设计修饰的T7 RNA聚合酶降低dsRNA生产, 同时降低末端转移酶和RDRP活性》中，并已向中国和美国提交了专利申请（国内已授权，美国正在申请中）。